美国食品及药物管理局批准“专注力失调及过度活跃症”(ADHD)医疗器材eTNS推出市面

文化历史 2025-11-28 18:23:45 488

  美国食品及药物管理局首度批准“专注力失调及过度活跃症”(ADHD)医疗器材eTNS推出市面美国食品及药物管理局首度批准“专注力失调及过度活跃症”(ADHD)医疗器材eTNS推出市面
(神秘的美国面地球uux.cn报道)养儿育女殊不容易,若子女患上专注力失调及过度活跃症(ADHD),食品对家长来说更是及药一大挑战。美国食品及药物管理局(FDA)上周五(19日)首度批准一款ADHD的物管医疗器材推出市面,令患病儿童得到服药以外的理局力失疗器一个新选择。
据美国有线电视新闻网络(CNN)报道,批准该款名为“外置三叉神经刺激系统”(external Trigeminal Nerve Stimulation System,专注症 简称 eTNS)的仪器,是调及为现时未有用药、年龄介乎7至12岁的过度ADHD患者而设,透过低度电流刺激脑神经,活跃以缓解ADHD症状。材e出市eTNS体积约口袋大小,美国面患者只需在睡前将贴片贴于额前,食品电流就会刺激脑部。及药FDA称,物管一项对62名病童进行的临床试验显示,eTNS增加了调节专注力、情绪及行为的脑部区域的活动;而相比起服食安慰剂的病童,使用该仪器的病童ADHD症状有显著改善,不过见效需时4周。
FDA指,eTNS的临床试验中未录得严重副作用,但有可能会出现疲倦、睡眠及食欲问题等比较轻微的副作用。仪器未列入保险覆盖范围,入门价钱约为1000美元。使用eTNS须经由医生处方,并由照顾者监察下使用。
加州大学柏克莱分校心理学教授指出,纵然eTNS疗法带来新希望,但FDA核准它时是根据单一、小规模而短期的测试,且未与现行的疗法作比较,是以需要更多的研究去证明该仪器的疗效。


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